USA: zmiana stanowiska FDA w sprawie amalgamatu

Przed kilkoma tygodniami Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała wytyczne w sprawie stosowania amalgamatu do odbudowy ubytków w zębach. Jak podano w komunikacie, u niektórych grup pacjentów należy zrezygnować z użycia tego materiału, o ile jest taka możliwość.

Mimo że w wielu krajach (m.in. w Europie) amalgamat został już kilka lat temu wycofany z praktyk dentystycznych, a nawet zakazany, w Stanach Zjednoczonych jego stosowanie jest wciąż szerokie. Być może zmieni się to po ogłoszonym w ostatnim czasie oświadczeniu Agencja ds. Żywności i Leków. Co prawda FDA uznała, że uzupełnienia z użyciem tego materiału są bezpieczne dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, ale wskazała także na liczne wyjątki.

Amalgamat można stosować, ale nie u każdego

Jak podano we wspomnianym oświadczeniu, w niektórych grupach pacjentów stosowanie tego stopu może stwarzać podwyższone ryzyko potencjalnie szkodliwych skutków zdrowotnych. Dlatego u tych osób zaleca się – o ile to możliwe – unikać wykonywania uzupełnień z amalgamatu.

Grupy pacjentów, u których nie poleca się używania amalgamatu to:

– kobiety w ciąży,

– kobiety, które planują ciążę,

– kobiety karmiące,

– dzieci, przede wszystkim poniżej 6. roku życia,

– osoby ze zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi (między innymi stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona),

– osoby z zaburzeniami czynności nerek,

– pacjenci o zwiększonej wrażliwości (alergii) na rtęć i/lub inne składniki amalgamatu.

Przy okazji aktualizacji swoich wytycznych FDA opublikowała broszurę informacyjną na temat stosowania amalgamatu oraz metod jego usuwania. Agencja nie rekomenduje przy tym usuwania ani wymiany tych uzupełnień z amalgamatu, które są w dobrym stanie.

Brak jednoznacznych dowodów na szkodliwość amalgamatu?

– Badania osób użytkujących tego rodzaju uzupełnienia stomatologiczne nie dostarczają rozstrzygających dowodów na to, że ma ono szkodliwy wpływ na zdrowie – podano w broszurze agencji FDA.

Stanowisko Amerykanów budzi niemało kontrowersji, ponieważ w międzynarodowym środowisku medycznym i naukowym od dawna argumentuje się, że istnieją dowody na związek pomiędzy stosowaniem amalgamatu w odbudowie zębów a rozwojem chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane.

O prawnych aspektach funkcjonowania gabinetów stomatologicznych w czasie pandemii rozmawiamy z mec. Ewą Mazur-Pawłowską, prawnikiem specjalizującym się w obsłudze gabinetów stomatologicznych. – Dokument, w którym pacjent zwalnia gabinet i lekarza z odpowiedzialności w kwestii ewentualnego zakażenia, może obrócić się przeciwko lekarzowi – przestrzega nasza rozmówczyni.

T.H., źródło: www.dental-tribune.com

Fot. Archiwum