USA: zmiana stanowiska FDA w sprawie amalgamatu
USA: zmiana stanowiska FDA w sprawie amalgamatu
Spis treści
Przed kilkoma tygodniami Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała wytyczne w sprawie stosowania amalgamatu do odbudowy ubytków w zębach. Jak podano w komunikacie, u niektórych grup pacjentów należy zrezygnować z użycia tego materiału, o ile jest taka możliwość.
Mimo że w wielu krajach (m.in. w Europie) amalgamat został już kilka lat temu wycofany z praktyk dentystycznych, a nawet zakazany, w Stanach Zjednoczonych jego stosowanie jest wciąż szerokie. Być może zmieni się to po ogłoszonym w ostatnim czasie oświadczeniu Agencja ds. Żywności i Leków. Co prawda FDA uznała, że uzupełnienia z użyciem tego materiału są bezpieczne dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, ale wskazała także na liczne wyjątki.
Amalgamat można stosować, ale nie u każdego
Jak podano we wspomnianym oświadczeniu, w niektórych grupach pacjentów stosowanie tego stopu może stwarzać podwyższone ryzyko potencjalnie szkodliwych skutków zdrowotnych. Dlatego u tych osób zaleca się – o ile to możliwe – unikać wykonywania uzupełnień z amalgamatu.
Grupy pacjentów, u których nie poleca się używania amalgamatu to:
– kobiety w ciąży,
– kobiety, które planują ciążę,
– kobiety karmiące,
– dzieci, przede wszystkim poniżej 6. roku życia,
– osoby ze zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi (między innymi stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona),
– osoby z zaburzeniami czynności nerek,
– pacjenci o zwiększonej wrażliwości (alergii) na rtęć i/lub inne składniki amalgamatu.
Przy okazji aktualizacji swoich wytycznych FDA opublikowała broszurę informacyjną na temat stosowania amalgamatu oraz metod jego usuwania. Agencja nie rekomenduje przy tym usuwania ani wymiany tych uzupełnień z amalgamatu, które są w dobrym stanie.
Brak jednoznacznych dowodów na szkodliwość amalgamatu?
– Badania osób użytkujących tego rodzaju uzupełnienia stomatologiczne nie dostarczają rozstrzygających dowodów na to, że ma ono szkodliwy wpływ na zdrowie – podano w broszurze agencji FDA.
Stanowisko Amerykanów budzi niemało kontrowersji, ponieważ w międzynarodowym środowisku medycznym i naukowym od dawna argumentuje się, że istnieją dowody na związek pomiędzy stosowaniem amalgamatu w odbudowie zębów a rozwojem chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane.
O prawnych aspektach funkcjonowania gabinetów stomatologicznych w czasie pandemii rozmawiamy z mec. Ewą Mazur-Pawłowską, prawnikiem specjalizującym się w obsłudze gabinetów stomatologicznych. – Dokument, w którym pacjent zwalnia gabinet i lekarza z odpowiedzialności w kwestii ewentualnego zakażenia, może obrócić się przeciwko lekarzowi – przestrzega nasza rozmówczyni.
T.H., źródło: www.dental-tribune.com
Fot. Archiwum
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Wprowadzenie hydraulicznych materiałów na bazie krzemianu wapniowego jako uszczelniaczy kanałów korzeniowych stanowi ostatnie osiągnięcie prac nad udoskonalaniem oryginalnego preparatu MTA. W pierwszym badaniu ocenie poddano stosowanie MTA jako uszcz...
Od dłuższego czasu w pracach komisji stomatologicznej NRL znaczące miejsce zajmuje sprawa rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie rtęci oraz wynikający z niego obowiązek wyposażenia z dniem 1 stycznia 2019 r. gabinetów stomatologi...
Pomimo apeli środowiska lekarskiego, ministerstwo zdrowia do tej pory nie zajęło stanowiska w sprawie obowiązkowych separatorów amalgamatu w gabinetach stomatologicznych. Naczelna Izba Lekarska zapowiada interwencję w tej sprawie. Przypomnijmy – zg...
- Pandemia zmieniła nasz sposób myślenia, ale też organizację pracy. Dużo czasu pomiędzy pacjentami poświęcamy na dezynfekcję gabinetu - mówi lek. dent. Michał Szczutkowski. Fot. Archiwum...
Lekarz prowadzący i opiekun pacjenta – to nowe stanowiska, które coraz częściej pojawiają się w praktykach stomatologicznych w Polsce. Czym zajmują się osoby na tych stanowiskach? Kim są? Odpowiada w rozmowie z Dentonetem Mariusz Oboda, trener rozwoj...
Naczelna Izba Lekarska wystosowała pismo do Cezarego Tomczyka, przewodniczącego klubu parlamentarnego KO, w którym zwraca uwagę na interpelację autorstwa grupy posłów KO, domagających się kar dla lekarzy dentystów za niezamontowanie w gabinecie separ...
Pandemia koronawirusa w ciągu minionego roku w poważnym stopniu ograniczyła dostęp do służby zdrowia. Obecnie coraz więcej miejsca poświęca się konsekwencjom zaniedbania innych problemów zdrowotnych, które ze względu na obawy pacjentów oraz wprowadza...
11 lutego sejmowa komisja zdrowia rozpoczęła prace nad ustawą o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Obecny na posiedzeniu wiceprezes NRL Andrzej Cisło podkreślił, że ustawa nadal nie rozwiązuje problemu niedostatecznego dostępu leka...
Poprawią się warunki studiowania na Wydziale Lekarsko-Stomatologicznym Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskim we Wrocławiu. Jak poinformowała uczelnia, do końca lutego do użytku studentów zostanie oddane odnowione i wyposażone w nowe szafki pomi...
Gabinety stomatologiczne na przestrzeni ostatnich trzech dekad przeszły prawdziwą metamorfozę. Nie polega ona tylko na stosowaniu zaawansowanej technologicznie aparatury, wprowadzeniu nowatorskich metod leczenia czy wsparciu profesjonalnych designeró...
Obecny sposób testowania w skali społeczeństwa nie dostarcza informacji na temat prawdziwego rozmiar epidemii SARS-CoV-2 w kraju – uważają eksperci z zespołu PAN ds. COVID-19. Potrzebna jest zmiana strategii i testowanie osób, które mają kontakt z wi...
Dodaj komentarz (0 komentarzy)
Każdy komentarz zostanie poddany moderacji