Dentonet
LEKARZ
E-mail
WYBIERZ KATEGORIĘ
Aktualności
Prawo i finanse
Praca w gabinecie
Student
Edukacja i technologie
Medycyna

KE: kolejne szczepionki w drodze do zatwierdzenia

Publikacja:
KE: kolejne szczepionki w drodze do zatwierdzenia

KE: kolejne szczepionki w drodze do zatwierdzenia

Można się spodziewać, że wybór szczepionek przeciwko COVID-19 wkrótce będzie większy. Komisja Europejska właśnie zatwierdziła siódmą umowę zakupu z wyprzedzeniem z firmą farmaceutyczną, aby zapewnić dostęp do potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19 jeszcze w tym roku. Chodzi o białkową szczepionkę Novavax, której badania kliniczne III fazy zakończyły się kilka miesięcy temu i wykazały 89,7% skuteczności ogólnej w ochronie przed objawami COVID-19 i 100% jeśli chodzi o ochronę przed umiarkowaną i ciężką chorobą COVID-19. Produkt musi być jednak zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków.

Nowe warianty koronawirusa rozprzestrzeniają się w Europie i na świecie, więc nowa umowa z firmą, która już z powodzeniem testuje skuteczność swojej szczepionki na te warianty, stanowi dodatkową gwarancję ochrony naszej ludności. Dodatkowo wzmacnia ona nasz szeroki wachlarz szczepionek, z korzyścią dla Europejczyków i naszych partnerów na całym świecie – oceniła przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen.

Do tej pory Komisja Europejska podpisała umowy z AstraZeneką, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac i Moderną. Szczepionki czterech z tych firm, zatwierdzone przez Europejską Agencję Leków, są stosowane w Europie. Trwają rozmowy firmą Valneva.

Novavax to szczepionka białkowa – wykorzystano w niej nową technologię rekombinacji białka S koronawirusa SARS-CoV-2 w komórkach owadzich (nieco podobną technologię wykorzystuje się w szczepionce przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, ale tu wykorzystywane są do rekombinacji drożdże). Badanie kliniczne prowadzone było w 33 ośrodkach w Wielkiej Brytanii i wzięło w nim udział niemal 16 tysięcy ochotników. Ochotnicy i ochotniczki, w wieku od 18 do 84 lat, zostali losowo przydzieleni albo do grupy placebo (otrzymującej substancję obojętną) albo szczepionkę. Ani uczestnicy badania, ani medycy, którzy je nadzorowali, do czasu rozkodowania rezultatów nie byli świadomi, w której grupie jest dany pacjent (badanie było randomizowane z podwójnie zaślepioną próbą). Liczebność obu grup była podobna. Niemal 45% uczestników badania to osoby z przynajmniej jedną chorobą przewlekłą (np. chorobą układu krążenia czy zakażeniem HIV w trakcie leczenia lekami przeciwwirusowymi).

Uczestnikom badania podawano domięśniowo dwie dawki szczepionki/placebo w odstępie 21 dni. Zakażenie SARS-CoV-2 stwierdzono u 10 uczestników, którym podano dwie dawki prawdziwej szczepionki – żadna z tych osób ani nie trafiła do szpitala, ani nie zmarła. W grupie placebo zakażenie koronawirusem stwierdzono u 96 osób (u pięciorga z nich stwierdzono ciężką postać COVID-19). Niepożądane skutki uboczne zaobserwowano u 2310 uczestników badania (z obu grup, niemal po połowie, choć nieco rzadziej w grupie placebo).

W trakcie badania doszło do dwóch śmierci związanych z COVID-19 – u mężczyzny, który otrzymał jedną dawkę szczepionki (objawy pojawiły się w siódmym dniu od iniekcji) i u mężczyzny, który otrzymał placebo (trafił do szpitala 24 dni po pierwszej dawce substancji obojętnej).

Powyższe brytyjskie badanie nie kończy sprawdzania bezpieczeństwa i skuteczności potencjalnej szczepionki; m.in. obecnie jego uczestnicy są monitorowani. Ponadto naukowcy w USA opracowują rezultaty innego dużego badania klinicznego III szczepionki Novavax, do udziału w którym pozyskano ponad 30 tysięcy ochotników. Badanie nazywa się PREVENT-19 i informacje o nim można znaleźć na specjalnej amerykańskiej platformie o badaniach klinicznych prowadzonej przez amerykańską National Library of Medicine.

Wciąż nie wiadomo, ile czasu trwać będzie poszczepienna ochrona przed COVID-19, i jak często te szczepienia będzie trzeba powtarzać. – Jestem w tym temacie ostrożnym optymistą – mówi w rozmowie z Dentonetem wirusolog, dr hab. n. med. Tomasz Dzieciątkowski.

Źródło: https://zdrowie.pap.pl/


POWIĄZANE ARTYKUŁY

szczepionka na COVID - Dentonet.pl
Szczepionki Moderny nie dotarły do Polski w terminie Lekarz

Jak poinformował pełnomocnik rządu ds. szczepień minister Michał Dworczyk, wtorkowa dostawa szczepionek firmy Moderna przeciwko koronawirusowi do Polski została odwołana. Najwcześniej dotrze ona do nas w weekend. Jak podkreślił minister Michał Dworc...

szczepionka przeciw COVID - Dentonet.pl
Szczepionki działają także na brazylijski wariant koronawirusa Lekarz

Brazylijski wariant koronawirusa jest bardzo podobny do tego z Indii i z Kalifornii. Dostępne w Polsce szczepionki działają na wszystkie odmiany koronawirusa. Główny problem stanowi jednak wykrywanie różnych wariantów – powiedział PAP wirusolog prof....

daniel schludi mAGZNECMcUg unsplash
Prof. Samoliński: "Nie zahamujemy epidemii bez szczepionki" Lekarz

Epidemii koronawirusa nie zahamujemy bez wysokich kosztów i jeśli nie będzie szczepionki. Do tego czasu musimy przetrwać i nie dopuścić, żeby epidemia się rozszalała – powiedział PAP prof. Bolesław Samoliński, specjalista zdrowia publicznego Warszaws...

ROZWIŃ WIĘCEJ
dentobus - Dentonet.pl
Województwo łódzkie: dentobus w grudniu znów w drodze Pacjent

W dniach 1-31 grudnia 2019 r. dentobus w województwie łódzkim odwiedzi następujące miejscowości: Zgierz i Stryków w powiecie zgierskim, Wolę Krzysztoporską w powiecie piotrkowskim, Witonię w powiecie łęczyckim, Bolesławiec w powiecie wieruszowskim or...

szczepienia na gruźlicę - Dentonet.pl
Bezpłatne szczepionki na grypę dla sektora prywatnego? Lekarz

Trwa akcja Ministerstwa Zdrowia „Szczepionka na grypę dla personelu medycznego”. Podmioty udzielające świadczeń opieki zdrowotnej oraz apteki i punkty apteczne, które nie nabędą szczepionek przeciw grypie dla pracowników, mogą zgłaszać zapotrzebowani...

szczepionka przeciw COVID - Dentonet.pl
Opóźnienie podawania II dawki szczepionki jest zasadne Lekarz

Rekomendowane w Polsce opóźnienie podania II dawki szczepionek mRNA nie stanowi precedensu. Jest wsparte danymi z badań – tak eksperci medyczni z inicjatywy Nauka przeciw Pandemii skomentowali nowe wytyczne resortu zdrowia. Cierpiący na niedobory odp...

hakan nural Z2n r7pg6kM unsplash
Coraz bliżej wynalezienia skutecznej szczepionki na COVID-19 Asysta

Nad szczepionką przeciwko COVID-19 prowadzone są intensywne badania na całym świecie, opracowywanych jest już ponad 110 preparatów. Jednak taka szczepionka musi być nie tylko skuteczna, ale i bezpieczna – podkreśla dr hab. Aneta Nitsch-Osuch z Warsza...

szczepionka przeciw COVID - Dentonet.pl
Możliwa krótsza przerwa między dawkami szczepionki Lekarz

17 maja minister zdrowia zgodził się na skrócenie odstępu między przyjmowaniem przez pacjentów obu dawek szczepionki przeciw koronawirusowi. Drugą dawkę można będzie przyjąć już 35 dni po pierwszej. Od 17 maja 2021 r. minister zdrowia dopuszcza, aby...

szczepionka na COVID - Dentonet.pl
Jest prototyp polskiej szczepionki na SARS-CoV-2 Lekarz

Mamy prototyp polskiej szczepionki na SARS-CoV-2. Przechodzimy do etapu charakterystyki molekularnej i przygotowań do badań klinicznych – powiedział PAP onkolog i immunolog prof. Andrzej Mackiewicz. Prof. Mackiewicz wspólnie z grupą naukowców z Cent...

szczepionka - Dentonet.pl
CDC: szczepionki mRNA przeciw COVID-19 są skuteczne Lekarz

Szczepionki mRNA zapewniają 90% ochrony przed zakażeniem koronawirusem po przyjęciu dwóch dawek i 80% ochrony po przyjęciu tylko jednej dawki – wynika z badań przeprowadzonych na personelu medycznym przez amerykańską agencję Centers for Disease Contr...

daniel schludi ZeMRI9vO71o unsplash
Za półtora miesiąca prototyp szczepionki na SARS-CoV-2 Lekarz

Za półtora miesiąca będziemy mieli gotowy prototyp szczepionki na SARS-CoV-2. Będzie działała, mogę podpisać cyrograf z samym diabłem – powiedział PAP prof. Andrzej Mackiewicz, wybitny onkolog i immunolog, który wspólnie z grupą naukowców z Centrum B...