Jest zgoda na start badań klinicznych leków na COVID-19
Jest zgoda na start badań klinicznych leków na COVID-19
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych leków, które mają pomóc w walce z epidemią koronawirusa — przekazał PAP prof. Jacek Kubica z CM UMK w Toruniu. Pierwsi pacjenci otrzymają je w przyszłym tygodniu.
– Badanie Recovery-Sirio, które będzie prowadzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z objawami infekcji, uzyskało pozytywną opinię Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – poinformował PAP naukowiec z UMK, który jest współautorem projektu badań niekomercyjnych.
Drugim autorem jest prof. Eliano Pio Navarese. Leki kardiologiczne mogłyby pomóc osobom we wczesnej fazie choroby. Naukowcy stawiają hipotezę, że zastosowanie leków, które modyfikują błonowe kanały jonowe na wczesnych etapach zakażenia nowym koronawirusem, może łagodzić przebieg kliniczny COVID-19. – Testowane leki są powszechnie znane i stosowane w kardiologii. Pierwszy z nich jest lekiem antyarytmicznym, stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu, takich jak migotanie przedsionków oraz częstoskurcze nadkomorowe i komorowe. Drugi stosowany jest u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową. Oba te leki wykazują działanie antagonistyczne wobec kanałów jonowych. Na podstawie wcześniejszych badań na hodowlach komórkowych wykazano, że zablokowanie tych kanałów w komórkach człowieka ogranicza inwazję i rozprzestrzenianie się wirusa – wskazał prof. Kubica.
Zdaniem naukowców, zahamowanie wnikania wirusa do komórek, jego replikacji i rozprzestrzeniania się może mieć istotny wpływ na przebieg kliniczny choroby, łagodząc objawy i zmniejszając częstość progresji do ciężkiego stanu pacjenta.
Leki zostaną podane 804 pacjentom. Jako pierwsi otrzymają je hospitalizowani w jednoimiennym szpitalu zakaźnym w Grudziądzu. Terapia potrwa 14 dni. – Uzyskanie pozytywnej opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i wcześniej Komisji Bioetycznej pozwala na uruchomienie badania i włączenie do niego pierwszych pacjentów, co planowane jest na początku przyszłego tygodnia. Pierwszym ośrodkiem badawczym jest Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, działający obecnie jako szpital jednoimienny zakaźny. W kolejnych dniach planowane jest włączenie pacjentów w kilku innych ośrodkach w Polsce: Górnośląskim Centrum Medycznym, Polsko-Amerykańskich Klinikach Serca w Tychach, Kędzierzynie-Koźlu i Zgierzu – wskazał prof. Kubica.
Grupa badawcza z Collegium Medicum UMK zgłasza gotowość współpracy z kolejnymi chętnymi ośrodkami. Chętne szpitale powinny się skontaktować z Katedrą i Kliniką Kardiologii i Chorób Wewnętrznych.
Temat wymiany powietrza i technik dezynfekcji w gabinetach stomatologicznych w dobie pandemii jest szczególnie istotny. Wiele pytań podczas spotkania z Prezydium PTS dotyczyły kwestii ozonowania, wentylacji, wietrzenia i rekuperacji. Odpowiada prof. dr hab. n. med. Marzena Dominiak, prezydent Polskiego Towarzystwa Stomatologicznego.
Źródło: PAP Nauka w Polsce
Fot. stevepb, pixabay.com
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Co z tymi szczepionkami przeciwko COVID-19 po trzech latach od wybuchu pandemii? Czy zapobiegają zakażeniu? Redukują transmisję? Chronią nas? Pyta wirusolog prof. Krzysztof Pyrć i odpowiada: COVID-19 przestał paraliżować świat, ale pozostaje zagrożen...
W aptekach brakuje leków, m.in. antybiotyków, leków neurologicznych i diabetologicznych oraz preparatów na przeziębienia i grypę. Rzecznik praw obywatelskich Marcin Wiącek zainterweniował w tej sprawie u ministra Adama Niedzielskiego. O brakach lekó...
– Aparaty lingwalne możemy stosować w przypadku każdej wady. To, że są niewidoczne, stanowi ich dodatkową zaletę, najczęściej docenianą przez pacjentów, ale z punktu widzenia klinicysty najważniejsze jest to, że są to aparaty szalenie precyzyjne, wyk...
Na pierwszej w Polsce Krajowej Liście Leków Krytycznych znalazło się 301 substancji czynnych stosowanych m.in. w onkologii, kardiologii, pulmonologii czy ginekologii. To leki, których braki mogą negatywnie wpłynąć na dostęp do terapii pacjentów i sta...
– Europejskie Towarzystwo Protetyczne jest zorientowane na wszelkie aspekty leczenia protetycznego. Dyskutujemy tu o problemach protetyki nie tylko w aspekcie klinicznym, ale staramy się też rozwiązywać różne kwestie pojawiające się w ramach protetyk...
Na stronie Rzecznika Praw Pacjenta ukazała się publikacja dotycząca prawa pacjenta do udzielania świadomej zgody na udzielanie świadczeń zdrowotnych. Omówiono w niej najważniejsze kwestie i przedstawiono wytyczne, które mogą pomóc personelowi medyczn...
Ministerstwo zdrowia opracowało projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych, czyli wykazu leków, których braki mogłyby negatywnie wpłynąć na terapie polskich pacjentów i stanowić poważne wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej. Zainter...
Praktyka polegająca na obciążaniu lekarzy kosztami zlecanych i wykonywanych u pacjentów badań diagnostycznych jest niewłaściwa. Świadczy o wadliwej organizacji procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w placówce medycznej – uważa Bartłomiej Chmielowi...
W ostatnich tygodniach w aptekach w naszym kraju pojawiają się problemy z dostępnością leków, m.in. antybiotyków. Ministerstwo zdrowia nie widzi problemu, ale Naczelna Izba Lekarska proponuje wprowadzenie alertów lekowych – wyświetlanych lekarzowi pr...
W odpowiedzi na poselską interpelację ministerstwo zdrowia poinformowało, że w Polsce aktualnie nie istnieje ryzyko systemowego braku leków. Problemy dotyczą wyłącznie jednostkowych leków określonych firm farmaceutycznych. W ostatnich tygodniach w a...
Na początku stycznia w siedzibie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego odbyło się spotkanie poświęcone tematowi przepływu informacji o utrudnionej dostępności leków. Prof. Krzysztof J. Filipiak - przewodniczący zespołu ds. polityki lekowej i farmako...
