USA: zmiana stanowiska FDA w sprawie amalgamatu
USA: zmiana stanowiska FDA w sprawie amalgamatu
Spis treści
Przed kilkoma tygodniami Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała wytyczne w sprawie stosowania amalgamatu do odbudowy ubytków w zębach. Jak podano w komunikacie, u niektórych grup pacjentów należy zrezygnować z użycia tego materiału, o ile jest taka możliwość.
Mimo że w wielu krajach (m.in. w Europie) amalgamat został już kilka lat temu wycofany z praktyk dentystycznych, a nawet zakazany, w Stanach Zjednoczonych jego stosowanie jest wciąż szerokie. Być może zmieni się to po ogłoszonym w ostatnim czasie oświadczeniu Agencja ds. Żywności i Leków. Co prawda FDA uznała, że uzupełnienia z użyciem tego materiału są bezpieczne dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, ale wskazała także na liczne wyjątki.
Amalgamat można stosować, ale nie u każdego
Jak podano we wspomnianym oświadczeniu, w niektórych grupach pacjentów stosowanie tego stopu może stwarzać podwyższone ryzyko potencjalnie szkodliwych skutków zdrowotnych. Dlatego u tych osób zaleca się – o ile to możliwe – unikać wykonywania uzupełnień z amalgamatu.
Grupy pacjentów, u których nie poleca się używania amalgamatu to:
– kobiety w ciąży,
– kobiety, które planują ciążę,
– kobiety karmiące,
– dzieci, przede wszystkim poniżej 6. roku życia,
– osoby ze zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi (między innymi stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona),
– osoby z zaburzeniami czynności nerek,
– pacjenci o zwiększonej wrażliwości (alergii) na rtęć i/lub inne składniki amalgamatu.
Przy okazji aktualizacji swoich wytycznych FDA opublikowała broszurę informacyjną na temat stosowania amalgamatu oraz metod jego usuwania. Agencja nie rekomenduje przy tym usuwania ani wymiany tych uzupełnień z amalgamatu, które są w dobrym stanie.
Brak jednoznacznych dowodów na szkodliwość amalgamatu?
– Badania osób użytkujących tego rodzaju uzupełnienia stomatologiczne nie dostarczają rozstrzygających dowodów na to, że ma ono szkodliwy wpływ na zdrowie – podano w broszurze agencji FDA.
Stanowisko Amerykanów budzi niemało kontrowersji, ponieważ w międzynarodowym środowisku medycznym i naukowym od dawna argumentuje się, że istnieją dowody na związek pomiędzy stosowaniem amalgamatu w odbudowie zębów a rozwojem chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane.
O prawnych aspektach funkcjonowania gabinetów stomatologicznych w czasie pandemii rozmawiamy z mec. Ewą Mazur-Pawłowską, prawnikiem specjalizującym się w obsłudze gabinetów stomatologicznych. – Dokument, w którym pacjent zwalnia gabinet i lekarza z odpowiedzialności w kwestii ewentualnego zakażenia, może obrócić się przeciwko lekarzowi – przestrzega nasza rozmówczyni.
T.H., źródło: www.dental-tribune.com
Fot. Archiwum
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Od rozliczenia 2022 r. deklaracje PIT-28 i PIT-28S składa się w terminie od 15 lutego do 30 kwietnia. Ryczałt za grudzień 2022 r. oraz za ostatni kwartał 2022 r. jest płatny do końca lutego 2023 r. W kolejnych latach ryczałt będzie płatny do 20. st...
Grupa posłów Suwerennej Polski złożyła wniosek do prokuratora generalnego o wystąpienie ze skargą konstytucyjną do Trybunału Konstytucyjnego, by ten zbadał przepisy regulujące funkcjonowanie izb lekarskich. Zdaniem posłów mają one charakter „represyj...
Serwis internetowy The Mirror poinformował, że Brytyjczycy, którzy w ostatnim czasie są zmuszeni usuwać sobie zęby przy pomocy np. sznurka, młotka, kombinerek czy śrubokrętów, zebrali ponad 200 000 podpisów pod petycją o ratowanie stomatologii w bard...
Po Norwegii, Szwecji i Danii, które w 2008 roku (jako pierwsze w Europie) zakazały stosowania amalgamatu w stomatologii, z tego materiału rezygnują kolejne państwa Starego Kontynentu. Do tej pory amalgamat był powszechny w amerykańskim praktykach den...
W aptekach brakuje leków, m.in. antybiotyków, leków neurologicznych i diabetologicznych oraz preparatów na przeziębienia i grypę. Rzecznik praw obywatelskich Marcin Wiącek zainterweniował w tej sprawie u ministra Adama Niedzielskiego. O brakach lekó...
Amalgamat to materiał dentystyczny od wielu lat wybierany przez miliony lekarzy dentystów – dla wielu to niemal złoty standard w opiece stomatologicznej. Jednak w ostatnich latach jego popularność powoli spada, a to za sprawą rygorystycznych przepisó...
Brodawczak płaskonabłonkowy jamy ustnej to łagodna zmiana nowotworowa wywoływana przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Chociaż zwykle nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia, może budzić niepokój pacjentów i powodować dyskomfort w codzi...
Zmieniając cokolwiek w zachowaniach stanowiących czynniki ryzyka, w stylu życia czy w codziennych zwyczajach możemy w 50% uniknąć rozwoju nowotworów złośliwych – przekonuje prof. dr hab. n. med. Marcin Wojnar, kierownik Katedry i Kliniki Psychiatrycz...
U pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy oprócz leczenia konwencjonalnego przyjmowali probiotyki oraz indywidualnie zbilansowaną dietę przeciwdziałającą zapaleniu, udało się osiągnąć istotną poprawę stanu zdrowia przyzębia. To jeden z wniosków płyn...
Komentując decyzję Parlamentu Europejskiego o zakazie stosowania amalgamatu dentystycznego od 1 stycznia przyszłego roku, swoimi opiniami na temat tego orzeczenia podzieliło się kilkoro Brytyjczyków związanych zawodowo ze stomatologią. Podjęte w St...
Rzecznik Praw Obywatelskich interweniuje w ministerstwie zdrowia w sprawie wprowadzonych limitów na wystawianie e-recept. Zdaniem Rzecznika, może to ograniczać prawo pacjentów do świadczeń zdrowotnych. Przypomnijmy – kilka dni temu minister zdrowia ...
