Prof. Pirożyński powołany ale urząd rejestrujący leki ma zaległości
Prof. Pirożyński powołany ale urząd rejestrujący leki ma zaległości
Minister zdrowia powołał prof. Michała Pirożyńskiego na stanowisko Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prof. Michał Pirożyński pracował w Instytucie Gruźlicy i Chorób Płuc. Jest specjalistą w dziedzinie alergologii, chorób płuc i chorób wewnętrznych. Przez wiele lat był członkiem Komisji Rejestracyjnej działającej przy Instytucie Leków i przedstawiającej ministrowi wnioski o rejestrację leków. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zajmuje się dopuszczaniem do obrotu leków, przedmiotów ortopedycznych, itp. W związku z przystąpieniem Polski do Unii Europejskiej i zmianami w prawie dotyczącym rejestracji leków, Urząd, oprócz bieżącej rejestracji nowych leków, będzie musiał ponownie – na nowych zasadach – zarejestrować do 2008 leki już dopuszczone do obrotu na rynku. Lista tych leków liczy ponad 15 tys. pozycji.
Producenci narzekają na wydłużający się okres rejestracji leków „do kilkunastu miesięcy, czasem roku, dwóch lat”. Ustawa prawo farmaceutyczne z października ub.r. ustala czas rejestracji na 210 dni.
Opracowanie nowej dokumentacji do ponownej rejestracji jest bardzo kosztowne. Tylko Polfa Tarchomin (jedna z trzech Polf – oprócz Polfy Warszawa i Polfy Pabianice, których właścicielem jest w 100 proc. Skarb Państwa) w ciągu najbliższych pięciu lat przeznaczy na ponowną rejestrację leków 20 mln zł.
Według Prezesa Polfy Warszawa Władysława Karasia, potrzebne są szkolenia personelu, tłumaczenie literatury obcojęzycznej, przeprowadzenie nowych badań. „Tymczasem urząd, który miałby dokonywać rejestracji, nie działa” – powiedział. Urząd od momentu swojego powstania (październik 2002) do chwili obecnej zarejestrował podobno jedynie 220 preparatów.
Zdaniem prezesa Izby Gospodarczej Farmacja Polska Ireny Rej, producenci leków nie mogą przystąpić do procesu rejestracji, gdyż nie ma rozporządzeń do ustawy, producenci nie wiedzą, jak wnioski mają być składane. „Przez osiem miesięcy nic się nie dzieje, a czasu jest coraz mniej; tymczasem wymagania do rejestracji – duże” – oceniła Irena Rej.
„Zdarza się, że wysyłamy dokumentację, a za kilkanaście miesięcy czy za dwa lata dowiadujemy się, że jakieś badanie jest nieuwzględnione i cała dokumentacja wraca do poprawki” – powiedział Władysław Karaś. – „Urząd w obecnej fazie organizacji jest w stanie zarejestrować około 500 preparatów rocznie”.
Producenci leków obawiają się, że w przypadku niezdążenia z zarejestrowaniem leków polskich zostanie stworzona uprzywilejowana sytuacja dla obcych producentów, co może doprowadzić do wzrostu liczby leków zagranicznych na polskim rynku. W roku 2002 średnia cena leku importowanego wynosiła 20,20 zł, a krajowego – 5,04 zł.
źródło: PAP, esculap.pl, www.mz.gov.pl
POWIĄZANE ARTYKUŁY
200 tys. zł dofinansowania w ramach konkursu Narodowego Centrum Nauki otrzymał projekt Marty Kozakiewicz-Latały z Katedry i Zakładu Technologii Postaci Leku Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Chodzi o możliwość drukowania...
Nowe grupy pacjentów otrzymały możliwość korzystania z bezpłatnych leków umieszczonych na specjalnej liście. Teraz nie tylko osoby 75+, ale i w wieku powyżej 65 lat, zaś od 1 września br. również dzieci i młodzież. Zmian dotyczących leków jest więcej...
W ostatnich miesiącach Republika Federalna Niemiec zmaga się z coraz poważniejszymi niedoborami leków, co jest szczególnie niepokojące na początku zimy oraz przy obecnej fali zakażeń. Prezydent Niemieckiego Stowarzyszenia Lekarzy dr Klaus Reinhardt z...
Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów wskazane jest, aby stomatolodzy i farmaceuci dzielili się informacjami na temat leków przepisywanych pacjentom gabinetów dentystycznych. W portalu Dentistry IQ swoją opinię na ten temat prezentuje Barbara Madej,...
W listopadzie 2023 r. ceny leczenia stomatologicznego wzrosły o 11,8% rok do roku – wynika z ostatecznych danych dotyczących inflacji konsumenckiej za listopad br. opublikowanych przez GUS. W całym sektorze zdrowia bardziej podrożały tylko usługi szp...
O 14,1% rok do roku wzrosły w lipcu 2023 r. ceny leczenia stomatologicznego w Polsce – poinformował Główny Urząd Statystyczny. To największy wzrost w całym sektorze zdrowia. Według ostatniego komunikatu Głównego Urzędu Statystycznego, ceny towarów i...
W listopadzie 2022 r. ceny usług stomatologiczny wzrosły o 17,3% rok do roku - wynika z danych Głównego Urzędu Statystycznego. To najwyższy wzrost w całym sektorze ochrony zdrowia. Wzrost cen w sektorze ochrony zdrowia w listopadzie 2022 r. wyniósł ...
Przerost dziąseł zaburza estetykę uśmiechu i jest źródłem dyskomfortu, może także utrudniać żucie i powodować trudności w mówieniu. Jest objawem chorób błony śluzowej jamy ustnej i tkanek przyzębia, a także powikłaniem leczenia ortodontycznego, np. w...
Do Wielkopolskiej Izby Lekarskiej coraz częściej napływają sygnały od lekarzy i lekarzy dentystów, którzy są wzywani przez urząd skarbowy do składania wyjaśnień w sprawie wystawianej większej liczby recept niż paragonów. Urzędnicy twierdzą, że świadc...
Autorzy przeglądu systematycznego, który ukazał się w czasopiśmie „BMC Oral Health” donoszą, że w przypadku wystąpienia problemów ze zdrowiem jamy ustnej prawie 60% osób stosuje samoleczenie. W największej części przypadków problem dotyczy dolegliwoś...
17 kwietnia w hotelu Polonia Palace odbyła się gala wręczenia Nagród Zaufania Złoty Otis 2024. Za dorobek życia w stomatologii wyróżniony został prof. Stanisław Suliborski, zaś za osiągnięcia w 2023 r. w stomatologii – prof. Mieszko Więckiewicz. Nag...
