Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych
Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych
Australia, Brazylia, Kanada i Stany Zjednoczone podpisały umowę, która pozwoli na łatwiejsze dopuszczanie do użytku urządzeń wykorzystywanych w medycynie.
W ramach Medical Device Single Audit Program (MDSAP) urządzenie zatwierdzone w jednym z krajów zyska automatyczną zgodę na wykorzystywanie w pozostałych.
Umowę podpisali przedstawiciele amerykańskiej FDA, brazylijskiej ANVISA oraz Health Canada i Australian Therapeutic Goods Administration.
Długotrwałe procedury biurokratyczne to jedna z największych bolączek na rynku urządzeń medycznych.
W ostatnich latach można było zauważyć, że wielu producentów takich urządzeń najpierw występuje o zgodę na ich dopuszczenie do użycia w krajach Azji i Europy, gdzie procedury są prostsze.
źródło: KopaniaWiedzy.pl
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Jak poinformowało ministerstwo zdrowia, na konta uczelni medycznych zostało przelane blisko 80 mln zł na stypendia dla najlepszych studentów wybranych kierunków medycznych – w tym kierunku lekarsko-dentystycznego – w ramach tzw. systemu zachęt KPO. K...
Do 15 marca 2024 r. podmioty wykonujące działalność leczniczą mają obowiązek złożyć sprawozdanie o wytwarzanych odpadach i o gospodarowaniu nimi za 2023 r. Obowiązek składania przez podmioty wykonujące działalność leczniczą sprawozdań o odpadach wyn...
Wprowadź innowacyjne standardy chirurgiczne do swojej praktyki stomatologicznej dzięki nowej generacji urządzeń piezoelektrycznych VarioSurg4 od japońskiego koncernu NSK! To niezwykle zaawansowany system do chirurgii kostnej, który pozwala na skutecz...
Łącznie ponad 150 mln zł otrzymają studenci wybranych kierunków medycznych, w tym kierunku lekarsko-dentystycznego, w ramach tzw. systemu zachęt KPO. Rozstrzygnięto właśnie konkursy pierwszej edycji programu, a wkrótce uruchomione zostaną następne. ...
18 lipca rozpoczęła się rejestracja na niestacjonarny kierunek lekarsko-dentystyczny na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku. Potrwa ona do 18 sierpnia. Jak poinformowała uczelnia w komunikacie, rejestracja w Internetowej Rejestracji Kandydatów, za...
Od wtorku 26 marca przedstawiciele profesji uwzględnionych w ustawie o niektórych zawodach medycznych – w tym asystentki i higienistki stomatologiczne – mogą przez stronę https://rizm.ezdrowie.gov.pl/ składać wnioski o wpis do Centralnego Rejestru Os...
7 maja rusza rejestracja osób chętnych do podjęcia studiów na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku, 8 maja rozpocznie się internetowa rejestracja kandydatów na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Pod koniec kwietnia rekrutację rozpoczął Uniwersytet...
– Obecnie prowadzone działania są ukierunkowane na zbudowanie mechanizmów przypominających pacjentom o zbliżającym się terminie świadczenia oraz zapewniających prosty sposób kontaktu ze świadczeniodawcą w celu powiadomienia o rezygnacji z tego świadc...
Ministerstwo zdrowia przedstawiło listę dziewięciu rekomendowanych przedsięwzięć uczelni medycznych, które otrzymają ze środków KPO łączną kwotę 1,7 mld zł. Uczelnie przeznaczą pieniądze projekty inwestycyjne związane z modernizacją i doposażeniem ba...
– Nowa ustawa przesądziła, że asystentka i higienistka stomatologiczna są w pełni zawodami medycznymi. Ponoszą więc te same ryzyka, co lekarze dotychczas odpowiadający na różnych polach wobec swoich pacjentów – mówi o ustawie o niektórych zawodach me...
Centrum e-Zdrowia z ministerstwem cyfryzacji ruszają z nowym bezpłatnym cyklem szkoleń z zakresu cyberbezpieczeństwa, skierowanym do podmiotów zajmujących się działalnością leczniczą. Jak czytamy w komunikacie, szkolenia mają na celu zwiększenie wi...
