Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych
Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych
Australia, Brazylia, Kanada i Stany Zjednoczone podpisały umowę, która pozwoli na łatwiejsze dopuszczanie do użytku urządzeń wykorzystywanych w medycynie.
W ramach Medical Device Single Audit Program (MDSAP) urządzenie zatwierdzone w jednym z krajów zyska automatyczną zgodę na wykorzystywanie w pozostałych.
Umowę podpisali przedstawiciele amerykańskiej FDA, brazylijskiej ANVISA oraz Health Canada i Australian Therapeutic Goods Administration.
Długotrwałe procedury biurokratyczne to jedna z największych bolączek na rynku urządzeń medycznych.
W ostatnich latach można było zauważyć, że wielu producentów takich urządzeń najpierw występuje o zgodę na ich dopuszczenie do użycia w krajach Azji i Europy, gdzie procedury są prostsze.
źródło: KopaniaWiedzy.pl
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Rozpoczęła się rejestracja na kongres Światowej Federacji Dentystycznej FDI, który w dniach 29 września - 2 października 2022 r. odbędzie się w indyjskim Mumbaju. "Spotkajmy się ponownie i odbudujmy stomatologię w mieście marzeń" - takim hasłem orga...
WHO szacuje, że do listopada 2021 r. wyprodukowano około 87 tys. ton dodatkowych medycznych odpadów "pocovidowych" - przede wszystkim zużytych rękawiczek, maseczek, strzykawek i fiolek po szczepionkach. Stanowią one bardzo poważne zagrożenie dla zdro...
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu poinformował, że 23 maja o 10:00 rusza rejestracja w systemie Internetowej Rejestracji Kandydatów. Rejestracja potrwa do 4 lipca dla osób ze świadectwem uzyskanym za granicą, a do 11 lipca dla wszystkich ze świadectw...
1 stycznia wchodzi w życie część przepisów nowej ustawy o wyrobach medycznych. NIL przypomina, że jest to m.in. zakaz reklamowania wyrobów medycznych przez lekarza, farmaceutę lub inną osobę, która na potrzeby promocyjne stwarza pozory wykonywania za...
Prezydium komisji stomatologicznej NRL postanowiło zwrócić się do lekarzy dentystów o masowy udział w zaplanowanym na 11 września br. w Warszawie proteście pracowników ochrony zdrowia. Przypomnijmy – 2 sierpnia 2021 r. w siedzibie Naczelnej Izby Lek...
11 września 2021 r. na ulicach Warszawy po raz pierwszy w historii we wspólnym proteście połączą siły wszystkie zawody medyczne i różne ich reprezentacje. Na 11 września na godzinę 12:00 zaplanowano w Warszawie rozpoczęcie akcji protestacyjnej prac...
Centrum e-Zdrowia z ministerstwem cyfryzacji ruszają z nowym bezpłatnym cyklem szkoleń z zakresu cyberbezpieczeństwa, skierowanym do podmiotów zajmujących się działalnością leczniczą. Jak czytamy w komunikacie, szkolenia mają na celu zwiększenie wi...
Na stronie internetowej komisji stomatologicznej Okręgowej Izby Lekarskiej w Krakowie umieszczone są wzory dokumentów niezbędnych w procesie rejestracji aparatu RTG w gabinecie. Na stronie KS OIL w Krakowie umieszczono protokół wykonania testu odbio...
Obecny rok jest rekordowy pod względem liczby studentów uczelni medycznych. Priorytetem dla uczelni jest jakość kształcenia – powiedział w poniedziałek minister zdrowia Adam Niedzielski podczas inauguracji roku akademickiego w Śląskim Uniwersytecie M...
Do 15 marca 2024 r. podmioty wykonujące działalność leczniczą mają obowiązek złożyć sprawozdanie o wytwarzanych odpadach i o gospodarowaniu nimi za 2023 r. Obowiązek składania przez podmioty wykonujące działalność leczniczą sprawozdań o odpadach wyn...
Od wtorku 26 marca przedstawiciele profesji uwzględnionych w ustawie o niektórych zawodach medycznych – w tym asystentki i higienistki stomatologiczne – mogą przez stronę https://rizm.ezdrowie.gov.pl/ składać wnioski o wpis do Centralnego Rejestru Os...
