DentalMonitoring z certyfikatem Medical Device Single Audit Program od BSI
DentalMonitoring z certyfikatem Medical Device Single Audit Program od BSI
Spis treści
DentalMonitoring uzyskał certyfikat Medical Device Single Audit Program (MDSAP) przyznany przez British Standards Institution (BSI) – jedną z najstarszych i najbardziej renomowanych jednostek certyfikujących na świecie. Certyfikat ten zastępuje standard zarządzania jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485, który firma DentalMonitoring zdobyła po raz pierwszy w 2019 r.
Certyfikacja MDSAP potwierdza spełnienie rygorystycznych wymogów audytowych oraz zgodność z regulacjami obowiązującymi producentów wyrobów medycznych na kluczowych rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych (U.S. Food and Drug Administration, FDA), Kanadzie (Health Canada, HC), Japonii (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW), Australii (Therapeutic Goods Administration, TGA) i Brazylii (Brazilian Health Regulatory Agency, ANVISA).
Certyfikat MDSAP to jedno z najbardziej cenionych i prestiżowych wyróżnień w branży, upraszczające procesy audytowe poprzez ich ujednolicenie dla wielu krajów jednocześnie. Jego otrzymanie stanowi dowód na zaangażowanie DentalMonitoring w utrzymanie najwyższych standardów jakości, a także wzmacnia reputację firmy w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności jej rozwiązań.
Certyfikaty również od FDA i MDR
Zdobycie certyfikatu MDSAP to kolejne ważne osiągnięcie dla DentalMonitoring w niezwykle udanym 2024 r. Wcześniej firma uzyskała dla swojego opartego na sztucznej inteligencji oprogramowania do monitorowania ortodontycznego certyfikaty FDA w Stanach Zjednoczonych oraz MDR (Medical Device Regulation) w Europie. Te sukcesy potwierdzają ambicję i zaangażowanie DentalMonitoring w bycie kluczowym i niezawodnym partnerem dla wszystkich interesariuszy w dziedzinie ortodoncji.
– Uzyskanie certyfikacji od tak prestiżowych organizacji świadczy o naszym zaangażowaniu w przestrzeganie najwyższych standardów regulacyjnych i jakościowych. Jest to istotny krok w realizacji naszej strategii globalnego rozwoju – powiedział Arnaud Berthier, wiceprezes ds. dostępu do rynku w DentalMonitoring.
– Nasi klienci oczekują od DentalMonitoring spełniania najwyższych standardów jakościowych, a my jesteśmy dumni, że nie tylko spełniamy, ale nawet przekraczamy ich oczekiwania. Nowa certyfikacja obejmuje wszystkie procesy związane z wykorzystaniem sztucznej inteligencji zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi zatwierdzonymi przez liczne rządy, w tym w Stanach Zjednoczonych i krajach europejskich – dodał Thomas Pellissard, dyrektor operacyjny i współzałożyciel DentalMonitoring.
– Osiągnięcie tych standardów regulacyjnych i jakościowych jest kluczowe dla sukcesu naszej firmy, ponieważ kontynuujemy dzięki temu inwestycje w rozwój w skali globalnej – podkreślił Philippe Salah, dyrektor generalny i współzałożyciel firmy.
O DentalMonitoring
DentalMonitoring to jedyne rozwiązanie do zdalnego monitorowania w ortodoncji, które uzyskało zarówno certyfikację FDA w USA, jak i MDR w Unii Europejskiej. Wykorzystując zaawansowaną technologię opartą na sztucznej inteligencji, DentalMonitoring rewolucjonizuje opiekę ortodontyczną na całym świecie. Misją firmy jest wspieranie ortodontów poprzez precyzyjne, bieżące monitorowanie leczenia i narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji terapeutycznych. Dzięki wzmocnieniu relacji między lekarzami a pacjentami, DentalMonitoring umożliwia optymalizację wyników leczenia oraz zapewnienie wysokiej jakości, efektywnej i spersonalizowanej opieki ortodontycznej.
Informacja prasowa
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną oraz rozwojową z regionu Massachusetts mogą liczyć na spersonalizowaną opiekę stomatologiczną, obejmującą stosowanie metod telestomatologii oraz wizyty domowe, które realizuje higienistka stomatologiczna o...
Gdański Uniwersytet Medyczny (GUMed) otrzymał Certyfikat Doskonałości Kształcenia dla kierunku lekarsko-dentystycznego. To prestiżowe wyróżnienie przyznawane przez Polską Komisję Akredytacyjną (PKA) trafiło do 19 kierunków studiów w Polsce w czterech...
3 lipca redakcja czasopisma „Dental and Medical Problems” (DMP) przeprowadziła briefing prasowy online, który dotyczył uzyskania przez wrocławski periodyk najwyższego wskaźnika Impact Factor w historii polskich czasopism medycznych wydawanych przez u...
Czym jest system DentalMonitoring, jakie są jego główne funkcje i jakie korzyści płyną z zastosowania tego systemu w praktykach ortodontycznych – to główne zagadnienia, które zostaną poruszone podczas webinaru „Zwiększenie skuteczności klinicznej lec...
Wydawane przez Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu czasopismo „Dental and Medical Problems” coraz lepiej radzi sobie w międzynarodowych zestawieniach. Według najważniejszego międzynarodowego rankingu – Journal Citation Reports (JCR) – jest to najlepsze...
W obliczu coraz poważniejszych niedoborów higienistek stomatologicznych na rynku pracy w USA, Amerykańskie Towarzystwo Higienistek Stomatologicznych (American Dental Hygienists’ Association, ADHA) i Fundacja Delta Dental zainaugurowały program „Hygie...
Wydawane przez Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu czasopismo „Dental and Medical Problems” awansowało w rankingu Journal Citation Reports, uzyskując wzrost Impact Factor do 2.7 i najwyższą kategorię Q1 w obu notowanych dziedzinach. Jak poinformował U...
W gminie Nowogard zrealizowano program profilaktyki próchnicy dla uczniów z klas I - III. Wzięło w nim udział 120 dzieci. Program realizowany był w latach 2020-2022. W tym czasie 120 dzieci z klas I - III szkół na terenie gminy skorzystało z zabiegó...
Pacjenci korzystający ze wspomaganego sztuczną inteligencją systemu zdalnego monitorowania DentalMonitoring są bardzo zadowoleni z możliwości, jakie daje to narzędzie. Doceniają m.in. wygodę i oszczędność czasu, zauważają, że pomaga im ono stosować s...
Czy system zdalnego monitorowania leczenia ortodontycznego DentalMonitoring to tylko modny dodatek czy realna zmiana w codziennej praktyce lekarza dentysty? Na to pytanie podczas webinaru – zaplanowanego na 10 czerwca 2025 r. na godz. 19:30 – odpowie...
Wydawane przez Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu czasopismo "Dental and Medical Problems" uzyskało wskaźnik impact factor na poziomie 2,6. Jest to pierwsze w Polsce i Europie Wschodniej czasopismo naukowe o profilu stomatologiczn...
