FDA: szczoteczka wykorzystująca radiofrekwencję to wyrób medyczny
FDA: szczoteczka wykorzystująca radiofrekwencję to wyrób medyczny
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) uznała, że szczoteczka do zębów wykorzystująca technologię radiofrekwencji, która pojawiła się na tamtejszym rynku, jest wyrobem medycznym. Oznacza to, że produkt będzie poddawany bardziej rygorystycznym kontrolom mającym na celu sprawdzenie jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Radiofrekwencja to technologia wykorzystująca promieniowanie elektromagnetyczne o częstotliwości fal radiowych wytwarzane przez prąd zmienny. Do tej pory była stosowana głównie w kosmetologii i medycynie estetycznej – zabiegi radiofrekwencji pobudzają naturalne procesy regeneracji skóry, odmładzają ją, ujędrniają, redukują zmarszczki i rozstępy.
O krok dalej w wykorzystaniu technologii poszła jednak amerykańska firma Skinovations Limited, która wykorzystała opatentowaną technologię radiofrekwencji w elektrycznej szczoteczce do zębów. Producent twierdzi, że emitowane przez szczoteczkę fale radiowe (RF) pozwalają rozbijać osadzające się na zębach zanieczyszczenia, a dzięki temu – skutecznej je usuwać, zapewniając lepsze działanie ochronne dla zębów i dziąseł.
FDA: szczoteczka wykorzystujące fale radiowe to wyrób medyczny
Zgodnie z obowiązującym w USA prawem, firma Skinovations Limited złożyła wniosek o klasyfikację szczoteczki do Agencji Żywności i Leków (FDA). Po początkowej analizie FDA zdecydowała, że produkt należy uznać za wyrób medyczny klasy II, czyli urządzenie, które wymaga specjalnych kontroli mających na celu sprawdzenie jego bezpieczeństwa i skuteczności.
W swojej najnowszej decyzji FDA jeszcze bardziej zaostrzyła postępowanie – szczoteczki do zębów wykorzystujące technologię radiofrekwencji muszą spełniać bardzo rygorystyczne wymagania, które z jednej strony – pozwalają na skuteczne stosowanie w codziennej pielęgnacji, a z drugiej – złagodzą potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z używaniem takiego urządzenia.
Pełny tekst ostatecznego rozporządzenia FDA dotyczącego klasyfikacji szczoteczek radiowych jest dostępny na stronach amerykańskiej administracji federalnej.
Motywowanie pacjentów do prawidłowej higieny jamy ustnej to jedno z głównych zadań profilaktycznych w codziennej pracy higienistek stomatologicznych. – Motywację należy traktować jako bodziec do tego, by pacjent przekształcił ją w długotrwały nawyk – mówi dypl. hig. stom. Dominika Jordan, higienistka z bogatym doświadczeniem zawodowym, ambasadorka wielu branżowych projektów, uczestniczka licznych wydarzeń naukowych, prelegentka szkoleń i konferencji. Jak dodaje, w motywowaniu pacjentów przydatne mogą być nowoczesne technologie, np. aplikacje mobilne przypominające o konieczności wymiany szczoteczki czy porze umycia zębów.
Źródło: https://incompliancemag.com/
Fot. https://toothwave.com/
POWIĄZANE ARTYKUŁY
Już w najbliższą sobotę 13 maja będzie miała miejsce kolejna Noc Muzeów. W jej organizację w stolicy włączył się Warszawski Uniwersytet Medyczny – w Muzeum Historii Medycyny WUM będzie można m.in. zobaczyć, jak niegdyś leczono zęby. Jak czytamy na s...
Czy w intensywnym tempie studenckiego życia znajdujesz czas na dbanie o swoje zdrowie? Pakiet medyczny dla studentów POLMED to rozwiązanie, które zapewnia kompleksową opiekę zdrowotną, pozwalając cieszyć się życiem bez zbędnych trosk. Dlaczego warto ...
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu rozpoczął rekrutację na studia na rok akademicki 2024/2025. Na uczelni przygotowano 2100 miejsc na dziesięciu kierunkach, w tym 107 miejsc na studiach stomatologicznych. Jak czytamy w komunikacie na stronie Uniwersy...
W odpowiedzi na interpelację poseł Urszuli Nowogórskiej wiceminister zdrowia Piotr Bromber poinformował, że w opinii ministra zdrowia asystentka stomatologiczna oraz higienistka stomatologiczna są osobami wykonującymi zawód medyczny w rozumieniu usta...
22 maja rozpoczyna się rekrutacja kandydatów na studia na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu. Dla tegorocznych maturzystów przygotowano ponad 1700 miejsc na dziesięciu kierunkach prowadzonych w języku polskim. – Nasza uczelnia jest najlepszym wybo...
Poseł Stanisław Tomczyszyn skierował do minister zdrowia interpelację, w której apeluje o sklasyfikowanie zawodu technika dentystycznego jako zawodu wykonywanego w szczególnych warunkach lub w szczególnym charakterze i zaliczenie go również do branży...
Direct Line – jedna z największych brytyjskich firm ubezpieczeniowych – finansuje prace nad szczoteczką do zębów z wbudowanym alkomatem. Ma to być akcesorium przydatne dla kierowców, którzy dzięki wyszczotkowaniu zębów mają wiedzieć, czy mogą bezpiec...
Johan Flyborg – szwedzki lekarz dentysta z ponad 30-letnim doświadczeniem – zaprojektował innowacyjną szczoteczkę do zębów, która ma pomóc osobom starszym, w tym zmagającym się z chorobami neurodegeneracyjnymi, w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej, a tym...
Codzienne szczotkowanie zębów to podstawa higieny jamy ustnej. Zęby można myć przy użyciu zwyczajnej szczoteczki manualnej, ale coraz popularniejsze stają się również szczoteczki soniczne oraz magnetyczne. Czym różnią się te dwa urządzenia? Podpowiad...
W dniach 8-9 grudnia na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie odbyły się uroczyste obchody jubileuszu 50-lecia nauczania stomatologii. Ich głównym punktem było spotkanie dziekanów kierunków stomatologicznych z polskich i europejskich uczelni, a także ko...
200 tys. zł dofinansowania w ramach konkursu Narodowego Centrum Nauki otrzymał projekt Marty Kozakiewicz-Latały z Katedry i Zakładu Technologii Postaci Leku Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Chodzi o możliwość drukowania...
