Dentonet
LEKARZ
E-mail
WYBIERZ KATEGORIĘ
Marketing
Podatki
Prawo
Strefa relaksu
Technologie
Wiedza

Rejestracja aparatury medycznej

0 Komentarze | Publikacja:
Poleć artykuł Drukuj artykuł Wielkość czcionki - +

Rejestracja aparatury medycznej

Wprowadzono dwa rejestry bezpiecznej aparatury i urządzeń używanych w leczeniu i diagnozowaniu chorych. Na razie są jeszcze białą kartą.

Nowo powołany Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest już w stanie gotowości. Może przyjmować pierwsze zgłoszenia.

Wchodzące dziś w życie rozporządzenie ministra zdrowia z 13 grudnia 2002 r. (Dz. U. nr 230 poz. 1935) określa, jakie dane muszą być zawarte w Rejestrze Wytwórców i Wyrobów Medycznych oraz Rejestrze Incydentów Medycznych, w którym odnotowuje się awarie i zakłócenia w pracy tych wyrobów. Kilka dni wcześniej weszły już w życie przepisy ustalające procedury zgłoszeń. Oczywiście, rejestry te są obecnie białą kartą. Pierwszy będzie kompletny dopiero 1 października 2003 r.

Rejestr istnieje wprawdzie od 8.01.2003 r. , ale dystrybutorzy i producenci, którzy obecnie – na podstawie różnych tytułów, np. świadectw jakości, opinii i innych zaświadczeń o dopuszczeniu do obrotu – oferują swą aparaturę oraz sprzęt polskim placówkom służby zdrowia, mają czas na zgłoszenie ich do rejestru do końca września.

Wynika to z odrębnej ustawy, tzw. wprowadzającej prawo farmaceutyczne i m.in. ustawę o wyrobach medycznych. Natomiast wytwórcy i dystrybutorzy urządzeń nowych, jeszcze nieznanych na polskim rynku, mają obowiązek zarejestrować je natychmiast. Do urzędu wpłynęły już pierwsze wnioski o rejestrację, żaden jednak nie jest kompletny. Lada dzień ich autorzy otrzymają prośbę o ich uzupełnienie.

Czysty jest jeszcze także Rejestr Incydentów Medycznych, w którym odnotowuje się zakłócenia w pracy urządzeń i aparatury medycznej. Pierwszy wpis zostanie dokonany dopiero wówczas, gdy zakończy pracę specjalna komisja badająca takie incydenty. To ona bowiem oceni, czy przyczyną incydentu jest awaria sprzętu lub aparatury, czy np. błąd człowieka.

źródło: www.emedyk.pl


POWIĄZANE ARTYKUŁY

ID: 35 Asysdent – Rejestracja na warsztaty

Możesz się zapisać na maksymalnie dwa bezpłatne warsztatyNie ma możliwości zmiany warsztatu oraz zmiany godziny warsztatu.Przy rejestracji na warsztaty decyduje kolejność zgłoszeń. Po osiągnięciu maksymalnego limitu zgłoszeń rejestracja na dany warsz...

ID: 34 Asysdent – Rejestracja na warsztaty

Możesz się zapisać na maksymalnie dwa bezpłatne warsztatyNie ma możliwości zmiany warsztatu oraz zmiany godziny warsztatu.Przy rejestracji na warsztaty decyduje kolejność zgłoszeń. Po osiągnięciu maksymalnego limitu zgłoszeń rejestracja na dany warsz...

ID: 33 Asysdent – Rejestracja na warsztaty

Możesz się zapisać na maksymalnie dwa bezpłatne warsztatyNie ma możliwości zmiany warsztatu oraz zmiany godziny warsztatu.Przy rejestracji na warsztaty decyduje kolejność zgłoszeń. Po osiągnięciu maksymalnego limitu zgłoszeń rejestracja na dany warsz...

ROZWIŃ WIĘCEJ
ID: 24 Asysdent - Rejestracja na warsztaty

 Możesz się zapisać na maksymalnie dwa bezpłatne warsztatyNie ma możliwości zmiany warsztatu oraz zmiany godziny warsztatu.Przy rejestracji na warsztaty decyduje kolejność zgłoszeń. Po osiągnięciu maksymalnego limitu zgłoszeń rejestracja na dany...

ID: 22 Asysdent - Rejestracja na warsztaty

 Możesz się zapisać na maksymalnie dwa bezpłatne warsztatyNie ma możliwości zmiany warsztatu oraz zmiany godziny warsztatu.Przy rejestracji na warsztaty decyduje kolejność zgłoszeń. Po osiągnięciu maksymalnego limitu zgłoszeń rejestracja na dany...

Dodaj komentarz (0 komentarzy)

Każdy komentarz zostanie poddany moderacji

Od (imię)
Do (e-mail)
Temat
Treść
255

Wiadomość e-mail została pomyślnie przesłana na adres