Dentonet
LEKARZ
E-mail
WYBIERZ KATEGORIĘ
Aktualności
Prawo i finanse
Praca w gabinecie
Student
Edukacja i technologie
Medycyna

Prof. Pirożyński powołany ale urząd rejestrujący leki ma zaległości

Brak komentarzy | Publikacja:

Prof. Pirożyński powołany ale urząd rejestrujący leki ma zaległości

Minister zdrowia powołał prof. Michała Pirożyńskiego na stanowisko Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Prof. Michał Pirożyński pracował w Instytucie Gruźlicy i Chorób Płuc. Jest specjalistą w dziedzinie alergologii, chorób płuc i chorób wewnętrznych. Przez wiele lat był członkiem Komisji Rejestracyjnej działającej przy Instytucie Leków i przedstawiającej ministrowi wnioski o rejestrację leków. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zajmuje się dopuszczaniem do obrotu leków, przedmiotów ortopedycznych, itp. W związku z przystąpieniem Polski do Unii Europejskiej i zmianami w prawie dotyczącym rejestracji leków, Urząd, oprócz bieżącej rejestracji nowych leków, będzie musiał ponownie – na nowych zasadach – zarejestrować do 2008 leki już dopuszczone do obrotu na rynku. Lista tych leków liczy ponad 15 tys. pozycji.

Producenci narzekają na wydłużający się okres rejestracji leków „do kilkunastu miesięcy, czasem roku, dwóch lat”. Ustawa prawo farmaceutyczne z października ub.r. ustala czas rejestracji na 210 dni.

Opracowanie nowej dokumentacji do ponownej rejestracji jest bardzo kosztowne. Tylko Polfa Tarchomin (jedna z trzech Polf – oprócz Polfy Warszawa i Polfy Pabianice, których właścicielem jest w 100 proc. Skarb Państwa) w ciągu najbliższych pięciu lat przeznaczy na ponowną rejestrację leków 20 mln zł.

Według Prezesa Polfy Warszawa Władysława Karasia, potrzebne są szkolenia personelu, tłumaczenie literatury obcojęzycznej, przeprowadzenie nowych badań. „Tymczasem urząd, który miałby dokonywać rejestracji, nie działa” – powiedział. Urząd od momentu swojego powstania (październik 2002) do chwili obecnej zarejestrował podobno jedynie 220 preparatów.

Zdaniem prezesa Izby Gospodarczej Farmacja Polska Ireny Rej, producenci leków nie mogą przystąpić do procesu rejestracji, gdyż nie ma rozporządzeń do ustawy, producenci nie wiedzą, jak wnioski mają być składane. „Przez osiem miesięcy nic się nie dzieje, a czasu jest coraz mniej; tymczasem wymagania do rejestracji – duże” – oceniła Irena Rej.

„Zdarza się, że wysyłamy dokumentację, a za kilkanaście miesięcy czy za dwa lata dowiadujemy się, że jakieś badanie jest nieuwzględnione i cała dokumentacja wraca do poprawki” – powiedział Władysław Karaś. – „Urząd w obecnej fazie organizacji jest w stanie zarejestrować około 500 preparatów rocznie”.

Producenci leków obawiają się, że w przypadku niezdążenia z zarejestrowaniem leków polskich zostanie stworzona uprzywilejowana sytuacja dla obcych producentów, co może doprowadzić do wzrostu liczby leków zagranicznych na polskim rynku. W roku 2002 średnia cena leku importowanego wynosiła 20,20 zł, a krajowego – 5,04 zł.

źródło: PAP, esculap.pl, www.mz.gov.pl


POWIĄZANE ARTYKUŁY

lek na COVID - Dentonet.pl
Drożdże pomogą opracować skuteczne leki na COVID-19? Lekarz

To może być przełom w walce z koronawirusem. Naukowcy wygenerowali pełnej długości klon nowego genomu SARS-CoV-2 przy użyciu sztucznych chromosomów w drożdżach piwowarskich. Odtworzenie wirusa pomoże w walce z pandemią. W ten sposób naukowcy będą mog...

leki - Dentonet.pl
Powstaną bezpieczniejsze leki przeciwbólowe? Lekarz

Badania nad bezpieczniejszymi lekami przeciwbólowymi, które mają być wprowadzane do krwi przez skórę, rozpoczynają szczecińscy naukowcy z Zachodniopomorskiego Uniwersytetu Technologicznego. Badacze chcą stworzyć lek w formie plastra i maści. Naukowc...

doraźne leczenie stomatologiczne - Dentonet.pl
Główny Urząd Statystyczny: duży wzrost cen u dentystów Lekarz

W lipcu 2020 r. ceny usług stomatologicznych wzrosły aż o 14,2% w stosunku do lipca ubiegłego roku – wynika z danych opublikowanych przez Główny Urząd Statystyczny. W lipcu 2020 r. ceny dóbr i usług konsumpcyjnych były średnio o 0,2% niższe niż w cz...

ROZWIŃ WIĘCEJ
Tomasz Gedrange - Dentonet.pl
Prof. Tomasz Gedrange kandydatem w wyborach do PAN Lekarz

Prof. Tomasz Gedrange – lekarz dentysta, ortodonta, członek zarządu głównego PTS-u – będzie startował w wyborach do komitetów naukowych PAN.Prof. Tomasz Gedrange to absolwent Uniwersytetu Friedricha Schillera w Jenie w Niemczech. Przez wiele lat pełn...

leki - Dentonet.pl
Będą nowe leki na paradontozę? Pomogą odkrycia badaczy UJ Lekarz

Międzynarodowy zespół z udziałem badaczy z UJ przyjrzał się bakteriom wywołującym paradontozę i odkrył, jak działa u nich system transportu peptydów. Odkrycie to może przyczynić się do opracowania leków, zatrzymujących rozwój takich patogenów. Międz...

daniel schludi mAGZNECMcUg unsplash
Prof. Samoliński: "Nie zahamujemy epidemii bez szczepionki" Lekarz

Epidemii koronawirusa nie zahamujemy bez wysokich kosztów i jeśli nie będzie szczepionki. Do tego czasu musimy przetrwać i nie dopuścić, żeby epidemia się rozszalała – powiedział PAP prof. Bolesław Samoliński, specjalista zdrowia publicznego Warszaws...

telemedycyna - Dentonet.pl
Prof. Konrad Rejdak: "Czeka nas era telemedycyny" Lekarz

Po pandemii czeka nas era telemedycyny, czyli więcej e-wizyt oraz zdalnych konsultacji lekarskich – uważa prof. Konrad Rejdak z Lublina. Specjalista, który jest prezesem-elektem Polskiego Towarzystwa Neurologicznego twierdzi, że telemedycyna sprawd...

przyzębie - Dentonet.pl
UvA: prof. Jan Potempa doktorem honoris causa Lekarz

Prof. Jan Potempa – światowej sławy mikrobiolog, kierownik zakładu Mikrobiologii Wydziału Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii UJ – otrzymał tytuł doktora honoris causa Uniwersytetu Amsterdamskiego (UvA). Został uhonorowany przede wszystkim za przeł...

ceny usług stomatologicznych - Dentonet.pl
Główny Urząd Statystyczny: u dentystów coraz drożej Lekarz

Zgodnie z finalnymi danymi GUS-u, w czerwcu br. inflacja w Polsce zwiększyła się do 3,3% wobec 2,9% w maju. Wpływ na to miały m.in. rosnące ceny związane z ochroną zdrowia - usługi stomatologiczne zdrożały o 14,7% rok do roku. Jak twierdzą analitycy...

profesor Józefowicz
Wspominamy prof. Józefowicza Lekarz

W dniu Wszystkich Świętych wspominamy osoby, których nie ma już wśród nas. Prof. dr hab. Włodzimierz Józefowicz (1932-1993) to postać niezwykle zasłużona dla polskiej stomatologii. Prof. Włodzimierz Józefowicz był współtwórcą odrodzenia izb lekarskic...

mikrorachunek podatkowy - Dentonet.pl
Uwaga na fałszywe SMS-y w sprawie zaległości podatkowych Lekarz

Ministerstwo finansów ostrzega przed fałszywymi SMS-ami z informacją o zadłużeniu na indywidualnym rachunku podatkowym, tzw. mikrorachunku podatkowym. W ostatnich tygodniach wiadomości tego typu zaczęły przychodzić do osób prowadzących działalność go...

Dodaj komentarz (0 komentarzy)

Każdy komentarz zostanie poddany moderacji