Dentonet
LEKARZ
E-mail
WYBIERZ KATEGORIĘ
Aktualności
Prawo i finanse
Praca w gabinecie
Student
Edukacja i technologie
Medycyna

Polscy naukowcy pracują nad innowacyjnym lekiem na raka

Brak komentarzy | Publikacja:
Polscy naukowcy pracują nad innowacyjnym lekiem na raka

Polscy naukowcy pracują nad innowacyjnym lekiem na raka

Polska spółka biotechnologiczna GLG Pharma zakończyła drugi etap pracy nad innowacyjną cząsteczką GLG-801, która może okazać się skutecznym lekiem na raka, głównie piersi, ale też głowy czy szyi. Wybrano pierwszy ośrodek, w którym przeprowadzane będzie badanie oraz złożona została pełna dokumentacja rejestracyjna badania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) jak i wniosek do Centralnej Komisji Bioetycznej. Koordynatorem badania został prof. dr hab. n. med. Piotr Wysocki, specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej.

W ramach zakończonego etapu, IQ Pharma przeprowadziła analizę krajowych ośrodków onkologicznych pod kątem możliwości przeprowadzenia w nich badania klinicznego w Projekcie TNBC. W wyniku tej oceny, oraz wyboru koordynatora badania, zawarto pierwszą umowę z Oddziałem Klinicznym Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego
w Krakowie.

Przygotowanie dokumentacji wymagało m.in. opracowania wzorów dokumentów dla pacjentów, karty obserwacji klinicznej (tzw. CRF). Sporządzono szereg procedur niezbędnych do prawidłowego prowadzenia projektu. – Przeprowadzone prace stanowią silny fundament realizacji badania klinicznego. Mamy przygotowane wszelkie niezbędne procedury postępowania. Opracowaliśmy m.in. schemat projektu, plan monitoringu badania, scenariusz rekrutacji pacjentów oraz stworzyliśmy efektywne narzędzia przetwarzania i zbieranych danych – powiedział Piotr Sobiś, prezes GLG Pharma. – Teraz skupimy się na wyborze pozostałych ośrodków badawczych, w których zostanie przeprowadzona I/II faza badań. Po pozytywnym rozpatrzeniu naszego wniosku przez Prezesa URPL oraz zgodzie Centralnej Komisji Bioetycznej będziemy gotowi do rozpoczęcia badania i podania cząsteczki GLG-801 pierwszemu pacjentowi – dodał.

Funkcję koordynatora badania klinicznego dla GLG-801 objął prof. dr hab. n. med. Piotr Wysocki – Kierownik Kliniki Onkologii Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum oraz Oddziału Klinicznego Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie.

Głównym celem projektu TNBC (ang. Triple Negative Breast Cancer) jest opracowanie leku GLG-801 w oparciu o innowacyjne inhibitory białka STAT3. Jest to białko wewnątrzkomórkowe, które pełni rolę czynnika transkrypcyjnego – decyduje o odczytywaniu informacji z DNA. W zdrowej komórce włącza się tylko, gdy jest potrzebne, w nowotworowej może działać cały czas. Białko zapobiega naturalnej śmierci komórek nowotworowych, chroni je też przed ludzkim układem odpornościowym. Występuje w wielu rodzajach nowotworów, zwłaszcza krwi, układu pokarmowego, płuc, głowy i szyi czy piersi. Blokując działanie STAT3, GLG-801 hamuje podziały komórek nowotworowych, ogranicza długość ich życia, powstawanie przerzutów oraz tworzenie naczyń krwionośnych odżywiających guzy nowotworowe. Ponadto ułatwia układowi odpornościowemu walkę z nowotworami.

Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w oparciu o zasady Dobrej Praktyki Klinicznej oraz zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami dotyczącymi prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych. Równolegle do badania klinicznego, spółka wspólnie z Instytutem Przemysłu Organicznego prowadzi badania przedkliniczne mające za zadanie ustalenie bezpiecznej dawki dla nowej, dożylnej formulacji tego samego leku (dożylnej, oznaczonej jako GLG-805).

„Epidemiologia nowotworów głowy i szyi” to wykład zarejestrowany podczas konferencji „Stomatologia 2013” w Naczelnej Izbie Lekarskiej, poświęconej nowotworom głowy i szyi. O skali tego problemu mówi przewodniczący Komitetu Nauk Klinicznych PAN prof. dr hab. Henryk Skarżyński.

AF

Fot. Archiwum


POWIĄZANE ARTYKUŁY

syntetyczny hydroksyapatyt
Polscy naukowcy pracują nad syntetycznym hydroksyapatytem Lekarz

Wkrótce pęknięcia kości i wszelkie ubytki w tkance kostnej będzie można naprawiać bez specjalnych trudności. Apatyty, które są nieorganicznym budulcem tkanki kostnej i zębów, a stanowią nawet około 70% masy kości, zapewniają odpowiednie właściwości m...

leczenie bruksizmu - Dentonet.pl
Bruksizm dużo częstszy u osób z lękiem społecznym Lekarz

Według naukowców z Tel Aviv University, bruksizm może wynikać z lęku przed kontaktami społecznymi. – To nie jest problem wyłącznie dentystyczny, choć ma związane z zębami konsekwencje – uważa kierujący pracami dr Ephraim Winocur. Przyczyny bruskizmu...

zęby Hitlera - Dentonet.pl
Naukowcy we Francji zbadali zęby Hitlera Lekarz

Na łamach "European Journal of Internal Medicine" opublikowano wyniki badań zębów Adolfa Hitlera, przeprowadzonych przez francuskich naukowców pod przewodnictwem słynnego paleopatologa prof. Philipp’a Charliera. Potwierdziły one, że Hitler umarł w 19...

ROZWIŃ WIĘCEJ
testy na koronawirusa - Dentonet.pl
Kto przebył COVID-19 bez objawów? Sprawdzą to naukowcy z Poznania Lekarz

Naukowcy z Instytutu Chemii Bioorganicznej (IChB) PAN w Poznaniu sprawdzą, jaki procent populacji przebył COVID-19 bezobjawowo. Badacze chcą poddać testom około 1 tys. ochotników. Pierwsze pobrania rozpoczną się w tym tygodniu. Grzegorz Wójtowicz z ...

Dzień Dentysty - Dentonet.pl
Dziś Światowy Dzień Dentysty - jak pracują dentyści w Polsce? Lekarz

5 marca obchodzony jest Światowy Dzień Dentysty. Choć trudno jednoznacznie stwierdzić, jakie jest jego źródło, to w niektórych krajach święto to obchodzi się tak samo hucznie jak Dzień Nauczyciela.Z tej okazji przygotowaliśmy dla Was garść statystyk ...

mobilna izolatka - Dentonet.pl
Wydział Medyczny UKSW: naukowcy stworzyli mobilne izolatki Asysta

Dziesięć mobilnych izolatek stworzyli i wyprodukowali naukowcy Wydziału Medycznego UKSW wraz z fundacją uczelni – poinformował w piątek Uniwersytet. Planowana jest produkcja kolejnych mobilnych izolatek. Na Uniwersytecie Kardynała Stefana Wyszyńskie...

leki - Dentonet.pl
UW: polscy naukowcy opracowali najsilniejszy lek przeciwbólowy Lekarz

Związek chemiczny, wykazujący właściwości przeciwbólowe 5 tys. razy skuteczniejsze od obecnie dostępnych najsilniejszych środków przeciwbólowych, opracowali naukowcy z Wydziału Chemii Uniwersytetu Warszawskiego - poinformowała uczelnia. Po przejściu ...

naczynia krwionosne
Naukowcy odtworzyli naczynia krwionośne w usuniętym zębie Lekarz

Jak poinformowano na łamach "Scientific Reports", naukowcy z Oregon Health & Science University w Portland odtworzyli naczynia krwionośne w usuniętym zębie przedtrzonowym. Daje to nadzieję, że już wkrótce po leczeniu kanałowym żeby nie będą musia...

Dentonet - dentyści na Wyspach zaniepokojeni Brexitem
Polscy dentyści w Wielkiej Brytanii po Brexicie - bez zmian Lekarz

General Medical Council (brytyjski urząd rejestrujący lekarzy i sprawujący nadzór na wykonywaniem zawodu) jest zainteresowany tym, aby lekarze europejscy mogli nadal wykonywać zawód w Wielkiej Brytanii. Takie zapewnienia przekazał dyrektor generalny ...

skaling
Regularny skaling poprawia zdrowie serca - twierdzą naukowcy Asysta

Naukowcy z tajwańskiego Taipei Veterans General Hospital twierdzą, że wykonywany regularnie skaling znacząco ogranicza ryzyko wystąpienia migotania przedsionków.Badacze poddali analizie historie chorób blisko 29 000 osób w wieku powyżej 60 lat, u któ...

szkliwo - Dentonet.pl
Chińscy naukowcy opracowali żel remineralizujący szkliwo Asysta

Naukowcy z Uniwersytetu Zhejiang i Uniwersytetu Xiamen opracowali specjalny żel zawierający skupiska wapnia i fosforanów, który pozwala w naturalny sposób regenerować szkliwo.Grupa badaczy z Uniwersytetu Zhejiang i Uniwersytetu Xiamen opracowała inno...

Dodaj komentarz (0 komentarzy)

Każdy komentarz zostanie poddany moderacji