Zabiegi z użyciem botoksu – tylko u lekarzy i lekarzy dentystów

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomniał, że w Polsce preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty. Ma to związek z serią zanotowanych w Wielkiej Brytanii zatruć po tego typu zabiegach.

W połowie lipca brytyjski organ odpowiedzialny za kontrolę nad produktami leczniczymi poinformował o serii co najmniej 38 zatruć u osób, u których przeprowadzono zabiegi z zakresu medycyny estetycznej z użyciem produktów zawierających toksynę botulinową nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Jak przypomniał w komunikacie Grzegorz Cessak – prezes URPL – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w Polsce preparaty zawierające toksynę botulinową przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi i mają status leków wydawanych na podstawie recepty lekarskiej.

Bezpieczeństwo pacjenta na pierwszym miejscu

Osobom planującym poddanie się zabiegowi z wykorzystaniem toksyny botulinowej zaleca się sprawdzenie, czy produkt leczniczy, który ma być u niej użyty figuruje w rejestrze produktów leczniczych dostępnym pod linkiem https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public. Jak podkreślono w komunikacie, preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty.

– Produkty zawierające toksynę botulinową, przeznaczone do stosowania u ludzi, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stwarzają nieakceptowalne zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi, którym zostałyby podane – dodano. Za wprowadzenie do obrotu lub przechowywanie w celu wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego bez odpowiedniego pozwolenia grozi kara grzywny, ograniczenia wolności lub pozbawienia wolności do lat 2.

Toksyna botulinowa jako element leczenia bruksizmu, zabiegi estetyczne po leczeniu protetycznym u pacjentów z tzw. uśmiechem dziąsłowym, zabiegi z wykorzystaniem kwasu hialuronowego u osób po terapii ortodontycznej – niektóre procedury medycyny estetycznej mogą stanowić cenne uzupełnienie leczenia stomatologicznego.  O związkach tych opowiada dr n. med. Jacek Nowak – absolwent Wydziału Lekarsko-Dentystycznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz studiów podyplomowych z zakresu medycyny estetycznej, asystent i doktorant Zakładu Chirurgii Stomatologicznej WUM. Zapraszamy do obejrzenia materiału filmowego!

Źródło: https://www.gov.pl/web/urpl