Przejdź do treści
Dentonet.pl Lekarz Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych

Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych

Dentonet

Australia, Brazylia, Kanada i Stany Zjednoczone podpisały umowę, która pozwoli na łatwiejsze dopuszczanie do użytku urządzeń wykorzystywanych w medycynie.

Łatwiejsza rejestracja urządzeń medycznych

W ramach Medical Device Single Audit Program (MDSAP) urządzenie zatwierdzone w jednym z krajów zyska automatyczną zgodę na wykorzystywanie w pozostałych.

Umowę podpisali przedstawiciele amerykańskiej FDA, brazylijskiej ANVISA oraz Health Canada i Australian Therapeutic Goods Administration.

Długotrwałe procedury biurokratyczne to jedna z największych bolączek na rynku urządzeń medycznych.

W ostatnich latach można było zauważyć, że wielu producentów takich urządzeń najpierw występuje o zgodę na ich dopuszczenie do użycia w krajach Azji i Europy, gdzie procedury są prostsze.

 

źródło: KopaniaWiedzy.pl
 

Proponowane

„Piątka NIL” – priorytety środowiska lekarskiego po szczytach medycznych „Piątka NIL” – priorytety środowiska lekarskiego po szczytach medycznych

„Piątka NIL” – priorytety środowiska lekarskiego po szczytach medycznych

Miniony tydzień upłynął pod znakiem dwóch szczytów medycznych, podczas których przedstawiciele środowiska lekarskiego, rządu i prezydenta dyskutowali o pilnych potrzebach polskiej ochrony zdrowia. Naczelna Rada Lekarska zaprezentowała po nich „Piątkę NIL” – zestaw najważniejszych postulatów, które mają stać się fundamentem systemowych zmian. W ostatnich dniach odbyły się dwa spotkania wysokiego szczebla poświęcone sytuacji w ochronie zdrowia. Pierwsze – rządowe, z udziałem premiera i minister […]

Najnowsze

RTG czy CBCT? Która metoda lepiej wykrywa zmiany wokół korzenia zęba RTG czy CBCT? Która metoda lepiej wykrywa zmiany wokół korzenia zęba

RTG czy CBCT? Która metoda lepiej wykrywa zmiany wokół korzenia zęba

Zmiany w okolicy wierzchołka korzenia mogą rozwijać się bez wyraźnych objawów, a ich wykrycie zależy między innymi od zastosowanej metody obrazowania. Badania porównujące różne techniki diagnostyczne pokazują, dlaczego obrazowanie 3D może dostarczyć informacji, których nie widać na tradycyjnym zdjęciu RTG. Nie oznacza to jednak, że tomografia CBCT powinna być wykonywana przy każdym podejrzeniu problemu z zębem. Zmiany okołowierzchołkowe są najczęściej związane ze stanem zapalnym tkanek otaczających wierzchołek korzenia. […]
Bliski Wschód: Jordania stawia na nowoczesną stomatologię Bliski Wschód: Jordania stawia na nowoczesną stomatologię

Bliski Wschód: Jordania stawia na nowoczesną stomatologię

Jeszcze kilkanaście lat temu młodzi lekarze dentyści z Bliskiego Wschodu często wyjeżdżali na studia do Europy lub Ameryki Północnej. Dziś coraz więcej uczelni w samym regionie rozwija własne wydziały stomatologii, inwestuje w nowoczesne laboratoria i przyciąga studentów z zagranicy. Jednym z przykładów tego trendu jest Jordania, która od lat rozwija sektor edukacji medycznej. W stolicy Jordanii – Ammanie – studenci stomatologii nie ograniczają się już do nauki z podręczników […]
Fotografia stomatologiczna – jak wspiera komunikację z pacjentem? Fotografia stomatologiczna – jak wspiera komunikację z pacjentem?

Fotografia stomatologiczna – jak wspiera komunikację z pacjentem?

Profesjonalna dokumentacja fotograficzna staje się nieodzownym elementem nowoczesnej praktyki stomatologicznej. Zdjęcia wykonywane na poszczególnych etapach leczenia nie tylko precyzyjnie obrazują stan jamy ustnej, ale przede wszystkim budują zaufanie i ułatwiają dialog z pacjentem. Współczesna stomatologia wymaga od lekarzy nie tylko doskonałych umiejętności zabiegowych, ale również efektywnego przekazywania informacji. Pacjenci często mają trudności ze zrozumieniem skomplikowanych procedur lub potrzeby przeprowadzenia konkretnych działań. Wykorzystanie fotografii klinicznej znacząco ułatwia […]
Stomatologiczny przegląd tygodnia – część 303 Stomatologiczny przegląd tygodnia – część 303

Stomatologiczny przegląd tygodnia – część 303

Wyciek danych z systemów MyDr – zagrożone informacje o blisko 19 mln pacjentów, choroba przyzębia może nasilać utratę kości w przebiegu osteoporozy, gigantol przeciwko P. gingivalis – nowy kierunek badań nad leczeniem periodontitis, fałszywi lekarze AI zalewają YouTube – tysiące filmów z dezinformacją, czy dentysta przyszłości będzie pracował na swoim – konsolidacja zmienia stomatologię, karmienie piersią, mleko, napoje roślinne – co mówią badania o ich […]

Treści przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów medycznych

Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, dostęp do części treści portalu Dentonet.pl jest przeznaczony wyłącznie dla profesjonalistów medycznych: lekarzy dentystów, higienistek stomatologicznych, asystentek stomatologicznych, techników dentystycznych oraz innych osób wykonujących zawód medyczny.

Ważne zastrzeżenie

Jeżeli nie jesteś profesjonalistą medycznym, możesz korzystać wyłącznie ze strefy ogólnej, przeznaczonej dla pacjentów i osób niezwiązanych zawodowo z medycyną.