Jest projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych
Ministerstwo zdrowia opracowało projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych, czyli wykazu leków, których braki mogłyby negatywnie wpłynąć na terapie polskich pacjentów i stanowić poważne wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej. Zainteresowane instytucje i osoby mogą przesyłać swoje uwagi do projektu do 10 grudnia br.
Jak czytamy w komunikacie ministerstwa zdrowia, projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych jest odpowiedzią na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju oraz na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego.
– Podczas tworzenia przedmiotowego projektu uwzględniono wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii. Wzięto także pod uwagę krajowe uwarunkowania, w tym przyjęto kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m. in. dostosowane do krajowych schematów leczenia, dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC – poinformowano.
Przy tworzeniu projektu uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym dokonaną przez konsultantów krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.
Projekt Listy dostępny jest publicznie na stronie ministerstwa zdrowia. Zainteresowane instytucje i osoby mogą przesyłać swoje uwagi do projektu do 10 grudnia br. na adres mailowy uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl. Zostaną one poddane analizie w celu utworzenia finalnego kształtu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych.
Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/
